Baxter Quality Investigator in France, France

PRINCIPALES MISSIONS

*Gestion des réclamations clients / matériovigilance

*Est responsable de l'administration des réclamations reçues (prise en charge, évaluation du besoin d’investigation technique, demande d’informations complémentaires)

*Effectue la revue et l’évaluation des réclamations, participe à l’évaluation et à l’analyse des risques associés aux incidents rapportés

*Identifie et fait remonter les problèmes de sécurité patient à son management

*Assure la communication avec les services concernés au sein de la production

*S'assure de la transmission aux fournisseurs des réclamations les concernant

*Participe à la recherche de données de traçabilité industrielle et vérifie les investigations réalisées (confirmation des anomalies, détermination des causes et des impacts potentiels) afin de préparer le dossier de clôture de la réclamation

*Assure la conformité réglementaire du dossier réclamations

*Prend en charge et prépare les réponses aux requêtes des autorités de santé

*Suit et actualise les analyses de tendance relatives aux réclamations afin d’identifier si un suivi dans un autre système qualité (NCR/CAPA, FA, …) s’avère nécessaire. Assure la transition avec l’autre système qualité identifié.

*Réalise des analyses de tendance suite à des demandes particulières des autres services

*Assure la mise à jour des indicateurs réclamations globaux et le reporting au management

*Participe à la sensibilisation/formation du personnel de production en liaison avec les incidents rapportés

*Participe à la formation de nouveaux arrivants au sein de l’équipe

*Missions Qualité / Site


*Participe aux tiers meetings

*Participe aux audits et inspections réglementaires et tierce-partie

*Participe à l’amélioration du système de gestion des réclamations et projets associés

*Participe au comité CAPA

PRE REQUIS

  • Formation : BAC 5 / master / diplôme d’études supérieures scientifiques
  • Expérience dans l’Industrie médicale ou pharmaceutique au sein d’un service Assurance qualité et/ou Gestion de réclamations clients
  • Langue : anglais professionnel (lu/écrit/parlé)
  • Informatique : MS office / bases de données

Job: *Quality

Organization: *Global Quality - Compliance & Integration

Title: Quality Investigator

Location: France-France-Meyzieu

Requisition ID: 18000KVG